北醫三院再創奇跡，近20億3D打印市場引發資本大戰
點擊量（liàng）：561 發布時間：2017-02-14 作者：快猫视频APP下载安装（上海）增材製（zhì）造技術有限公司
北（běi）京大學第三醫院（下稱‘北醫三院（yuàn）’）骨科主任劉忠軍教授成功為一位頸椎惡性（xìng）腫瘤患者實施了世界首例包括樞椎的4節（jiē）頸椎切除手術（shù），並為患者雲女士安裝上世界首個（gè）涉及上頸（jǐng）椎的大跨度3D打印人工頸椎。12月8日，該患者出院，恢複（fù）狀態良好。
劉忠（zhōng）軍教授表示，像這樣的定製化3D打印人工（gōng）樞椎，到目前為止已經完成了6例，都獲得了很好的治療結果，沒有出現任何問題。”
效果好，價格低，醫學（xué）3D打（dǎ）印受青睞（lài）
“3D打印可以使原來無計可施（shī）的疑難疾病，找（zhǎo）到治療（liáo）辦法，已（yǐ）有治療方法的，得到進一步改進，從而提高治療效果”，劉忠軍教（jiāo）授說。
據了解，北醫三院早在2009年就開始將3D打印技術引入骨科領域。曆時3年（nián）的研發，劉忠軍教授帶領的團隊推出了國內首個3D打印（yìn）人工髖關節，並成為我國首個獲得CFDA注冊批準的3D打印人體植入物。
目前（qián），經CFDA注冊批準的3D打印人體金屬植入物（wù）僅此三項，均為劉忠軍教授團隊研發。這也（yě）標誌著（zhe）我（wǒ）國在3D打印植入物領域已有能力造福（fú）更多（duō）患者（zhě）。
北（běi）京大學前沿交叉學科研究院生物醫（yī）用材料與組織工程中心主（zhǔ）任奚廷斐表示，實際上除了北醫三院，國內（nèi）多家醫院也都在積極研究3D打印技術，並運用到日常的診療中。
其實，近一年內，國內多家著名醫院都做了經典的3D打印的醫學應用手術。北京清華長庚醫院神經（jīng）外科（kē）采（cǎi）用3D打（dǎ）印技術，複製出與人體完全一致的骨骼，精準切除病變椎體並（bìng）植（zhí）入特（tè）製的鈦合金假體；武漢協和醫院也使用3D打印技術實現假肢“私（sī）人（rén）定製”，患者造型酷炫的“機械手”能拿水杯喝水、握自行車把手，且成本僅600元，不（bú）到傳統義肢造價的十分之一。
目前（qián），3D打印技術的應用確實得到了臨床（chuáng）的認可。北京大學第三醫院張克教授算了一筆帳，我國2014年的（de）關節置換術約為40萬台（tái），其（qí）中3/4為髖關節（jiē）置（zhì）換手術。根據選用國產或進口人工關節不同，一次手術的費用大概在5萬（wàn）—10萬，且手術效果常常（cháng）並不讓人滿（mǎn）意，而3D打印（yìn）人工髖關節產品的正式使用將大大降低患者的就（jiù）醫費用。
空間（jiān）大，市場好，醫學3D打印“值得擁有”
日前，仙瞳資本合夥人熊昀女士在醫學3D打印創新創業論壇上，從投資機（jī）構的角度分享了話題“新形勢（shì）下醫療器械行業投（tóu）資”。她認為，醫療器械（xiè）行業以及3D打（dǎ）印在醫療領域的應用（yòng）存在很大的機遇。
首先（xiān），相關數據顯示，2015年我（wǒ）國醫療器（qì）械（xiè）市場規模約為3080億元，年均（jun1）增長率約為20%左（zuǒ）右。目前國內醫療器（qì）械市場僅占醫藥市場總份（fèn）額的14%，而這一比例在（zài）全球卻是42%，市場空間如此大，中國（guó）醫療器械的行業前景（jǐng）不可（kě）謂不廣闊。
其次（cì），衛計委和發改（gǎi）委先後出台很多政策，藥監局也（yě）出了很多政策，主要是針對監（jiān）管條例，包（bāo）括醫療器械臨床質（zhì）量的規範，從趨勢（shì）來看是想完善醫療器械全（quán）過程的（de）監（jiān）管。這些（xiē）政策的實施，最後得到（dào）的結果是行業的準入門檻在加高，部分不具備相關資質的小微企業開始（shǐ）退出市場，潮汐過後，沙灘拾貝應該（gāi）是大中型醫（yī）療器械（xiè）企業的強項。
另外，市場前景的普遍看好也是這（zhè）一行業的利好。通過（guò）上圖可以（yǐ）看出，政策對於醫療器械中植入材料、人工器（qì）官的影響最大，最為（wéi）接（jiē）近峰值，而3D打印在（zài）醫療模（mó）型、假（jiǎ）肢、齒科手術模板、顱骨、頸椎人工椎體及人工關節等方麵應用前景可觀，實用性、可替代性都極具（jù）優勢。3D打印醫療器械勢必會成為整（zhěng）個行業中的一（yī）大分支，受到越來越多（duō）的企業和醫院的（de）重視。
根據Future Market Insights公司（sī）發布的報告顯（xiǎn）示，全球3D打印醫療器械市場2016年預計將達到2.796億美元，並在未來10年複合年增長率（CAGR）為17.5％。國產（chǎn）醫（yī）療器械廠商想完成進口替代的攻堅（jiān）之路（lù）也越發艱難，3D醫療打印技術或成拐點。
據業內人士表示，資本進入已經不是秘密，3D打印醫療器械領域看似平靜的“湖麵（miàn）”實質已（yǐ）是暗潮洶湧：創生醫療器械有限（xiàn）公司成立3D打印研發中心，自主研發了新一代骨骼（gé）多孔結（jié）構以及中國（guó）唯一的（de）3D骨科數字化設計平（píng）台（tái）——人體虛擬骨（gǔ）數據庫；專注醫（yī）療領域3D打印的麥遞途獲得晨興資本A輪融資；藍光（guāng）發展有限公司，在轉型業務中，將3D打印醫療生物打印為核（hé）心（xīn）。
發展迅速，問題同樣不能忽視
仙瞳智創工場執行總裁張華利表（biǎo）示，未來醫療行業會（huì）往（wǎng）兩個方麵分化，一是出現高質量的大型醫療企業，二是在行業中有創新、有革新的企業，而3D打印技術的應用就是一次革新。
3D打印醫療器械就是一項醫（yī）療器械領域的新技術，新革（gé）新，但是作為新技術，難免會存在一些問題（tí）。西北有色金屬研究院生物材（cái）料研究所所長助理餘森博士表示，3D打印作為一項新技術有其特定（dìng）的優勢，但（dàn）由（yóu）於涉及部分、環節複雜（zá），也存在一些不容忽視的問題。
首先，3D打印設計方麵落後於技術（shù）開發（fā）方麵。餘森說，以醫用技術為例，打印一個鎖骨或關節，形（xíng）狀上已經精確可控，與人體完全匹配，但人體是活（huó）體，各個部位要承受不同的力度，這對植入（rù）物的要求非常高。
其（qí）次，目前來講，3D打（dǎ）印還處於相對初期的階段（duàn），數據積累不夠，要建立（lì）大量可（kě）靠的數據庫還（hái）需要做大量的工作。3D打印（yìn）在數字產業（yè）化、數字分析，基於人體組織個性化測量、分割係統，以及精準建（jiàn）模係統等配套軟件方麵還需（xū）要做大量工作，以支持3D打印技（jì）術的發展。
另外，評（píng）價方法、標準體係尚未建立。每一個（gè）產品都有對應的標準，3D打印也不例外。目前（qián），3D打印醫療器械在評價（jià）方（fāng）法和標準體係方麵仍比較缺失，基本上是參考相關行業的標準實施。餘森說，從整個行業的發展來說，沒有標準，就難以形成大規（guī）模的產業鏈。因此，3D打印醫（yī）療器械在材料標準、產品標準、安全可靠性和有效性方麵的評價方法和標準（zhǔn）體係都需要完善起來。
不難看出，3D打印醫（yī）療器械是一個機（jī）遇與挑戰（zhàn）並（bìng）存的領（lǐng）域，必須要正視（shì）這些問題，才能夠更好的促進發展。我們期待，未來（lái）通過資源整合，資本扶（fú）持，技術革新，醫療3D打印技（jì）術將可以帶領一部（bù）分國產醫療（liáo）器械廠商，與國外廠家一爭高下。
