北醫三院再（zài）創奇跡，近20億3D打印（yìn）市場引發資本大戰
點擊量：522 發布時間：2017-02-14 作者：快猫视频APP下载安装（上海）增（zēng）材製造技（jì）術（shù）有限公（gōng）司（sī）
北京大學第三醫院（下稱‘北（běi）醫三院’）骨科主任劉忠軍教授成功為一位頸椎惡性腫瘤患者實（shí）施了世界首例包括樞椎的4節頸椎切（qiē）除手術，並為患者雲女士（shì）安裝（zhuāng）上世界首個涉（shè）及上頸椎的大跨度3D打印人工頸椎。12月8日，該患者（zhě）出院，恢複狀態良好。
劉忠軍（jun1）教授表示，像這樣的（de）定製化3D打印人工樞椎，到目（mù）前為止已經完成了6例，都獲得了很好的治療結果，沒有出現任何問（wèn）題。”
效（xiào）果好，價（jià）格低，醫學3D打印（yìn）受（shòu）青睞
“3D打印可以使原來無計可施的疑難疾病，找到治療辦法，已有治療方法的，得到進一步改進，從（cóng）而（ér）提高治療效果”，劉忠軍教授說。
據了解，北醫三院早在2009年就開始將3D打印技術引入骨科領域（yù）。曆時3年的研發，劉忠（zhōng）軍教授帶領的（de）團隊推出了國內首個3D打印（yìn）人工髖關節，並成為我國首個獲得CFDA注冊批準的3D打印人體植入物。
目前，經（jīng）CFDA注（zhù）冊批（pī）準的3D打印人體金屬植入物僅此三項，均為劉忠軍教授團隊研發。這（zhè）也標誌著我國（guó）在3D打（dǎ）印（yìn）植（zhí）入物領域已有能力造福更多患者。
北京大學前沿交叉學科研究院生物醫用材料與組織工（gōng）程中（zhōng）心主任奚廷斐表示（shì），實際上除了北醫（yī）三院，國內多家（jiā）醫院也都在積極研究3D打印技術，並運用（yòng）到日常的診療中。
其實，近一年內，國內多家著（zhe）名醫院都（dōu）做了經典的3D打印的醫學應用手術。北京清華長庚醫（yī）院神經外科采用3D打（dǎ）印（yìn）技術，複製出與人體完全一致的骨（gǔ）骼，精準（zhǔn）切除病變椎體並（bìng）植入特製的鈦合金假體；武（wǔ）漢協和醫院也使用3D打印技術實現假肢“私人定製（zhì）”，患者造型酷炫的“機械手”能拿水杯喝水、握（wò）自行車把手，且成本僅600元，不到傳統義肢造價的十分之一。
目前，3D打印技術的應用確實得到了臨床（chuáng）的認可。北（běi）京大學第三醫院張克教授（shòu）算了一（yī）筆帳，我（wǒ）國2014年的關節置（zhì）換術約為40萬台，其中3/4為髖關節置換手術。根據選用國產或進口人工關節不同，一次手術的費用大概在5萬—10萬，且手術效（xiào）果常常並不讓人滿意，而3D打印人工髖（kuān）關節產品的正式使用（yòng）將大大降低患者的就醫費用。
空間大，市場好，醫學3D打印“值得擁有”
日（rì）前，仙瞳資本合夥人熊昀女士在醫學3D打印創新創業論壇上，從投資（zī）機（jī）構（gòu）的角度分享了話題“新（xīn）形勢下醫療器械行業（yè）投資”。她認為，醫療器械（xiè）行業以（yǐ）及（jí）3D打印在醫療領域的應用存在很大的機遇。
首先，相關數據顯（xiǎn）示，2015年我國醫療器械市場規模約為3080億元，年均增長率約為（wéi）20%左右。目前（qián）國內醫（yī）療器械（xiè）市場僅占醫藥市場總份額的14%，而這一比例在全球卻是42%，市場空間如此大，中國醫療器械的行業前景不可謂不廣闊。
其次，衛計委和發改委（wěi）先後出（chū）台（tái）很多政策，藥監局也出了很多政策，主（zhǔ）要是針對監管條例，包括醫療器械臨床質量的規範，從趨勢來看是想完善醫療器械全過（guò）程的監管（guǎn）。這些（xiē）政策（cè）的實施，最後得到的（de）結（jié）果是行業的準入門檻在加（jiā）高，部分不具備相關資質的小微企業開（kāi）始退出市場，潮汐過後，沙灘拾貝應該是大中型（xíng）醫療器械企業的強項（xiàng）。
另外，市場前景的普遍看好也是這一行（háng）業的利好。通過上圖（tú）可以看出（chū），政策對於醫療器械中植（zhí）入材料、人工器官的影響最（zuì）大，最為接近峰值，而3D打印在醫療模型、假肢、齒科手術模板、顱（lú）骨、頸椎人工椎體及人工關節等方麵應用前景（jǐng）可觀，實用性、可替代性（xìng）都極具優勢。3D打印醫療器械（xiè）勢必會成為整個（gè）行業中（zhōng）的一大分支，受到越來越多的企（qǐ）業和醫院的重視。
根據Future Market Insights公司發布的報告顯示，全（quán）球3D打印醫療器械市場2016年預計將達到2.796億美元，並在未來10年複合年增長率（CAGR）為（wéi）17.5％。國產醫療器械廠商想完成進口替代的攻堅之路也越發艱難，3D醫療打印技術或成拐點。
據業內（nèi）人士表示，資本進（jìn）入已經不是秘密，3D打印醫療（liáo）器械領域看似平靜的“湖（hú）麵（miàn）”實質已是（shì）暗潮洶湧：創生醫療（liáo）器械有限公司成（chéng）立3D打印研發中心，自主研發（fā）了新一代骨骼多孔結構以及中國唯一的3D骨科數（shù）字化設計平台——人體虛擬骨數據庫（kù）；專注醫療領域3D打印的麥遞途獲得晨興資本（běn）A輪融資；藍光發展有限公（gōng）司，在轉型業務中，將3D打印醫療生物打印為核心。
發展迅（xùn）速，問題（tí）同樣不能忽視
仙瞳智創工場執行總（zǒng）裁張華利表示，未來醫療行業會往兩個方（fāng）麵分化，一是出現高質量的大型醫療企業（yè），二是在（zài）行業中有創新、有革新的企業，而3D打印技術的應用就是一次革新。
3D打印醫療器械就是一（yī）項醫療器械領域的新技術，新革新，但是作為新技術，難免會存在一些問題。西北有色金屬研究院生物材料研究（jiū）所所長助理餘森博士表（biǎo）示，3D打印作為一項新（xīn）技術有其特定的（de）優勢，但（dàn）由於涉（shè）及部分（fèn）、環節複雜（zá），也存在一（yī）些不容忽（hū）視的問題。
首先，3D打印設計方麵落後於技術開發方麵。餘森說，以醫（yī）用技術為（wéi）例，打印（yìn）一個鎖骨或關節，形狀上已經精確可控，與人體完全匹配，但人體是活體，各個（gè）部位要承受不同的力度，這對（duì）植入物的要求非（fēi）常高。
其次，目（mù）前來講，3D打印還處於相對初期的階段，數據積累不夠，要建立（lì）大量可靠的數據庫（kù）還需要做大量的工作。3D打印在數字產業化、數字分析，基於人體組織個性化（huà）測量、分割係統，以及精準建模係統等（děng）配套軟（ruǎn）件（jiàn）方麵還需要做大量工作，以支持3D打印技術的發展。
另外，評價方法、標準（zhǔn）體係尚未建立。每一（yī）個產品都有對（duì）應的標準，3D打印也不例外。目前，3D打印醫療（liáo）器械（xiè）在評（píng）價方法和標準體係方麵仍比較缺失，基本上是參考（kǎo）相關行業的標準（zhǔn）實施。餘森說（shuō），從整（zhěng）個行（háng）業的發展來說，沒（méi）有標（biāo）準，就（jiù）難以形成大規模的產業鏈。因（yīn）此，3D打（dǎ）印醫療器械在材料標準、產品（pǐn）標準、安全可靠性和有效性方麵的評價方法和標（biāo）準體係都（dōu）需要完善起來。
不難看出，3D打（dǎ）印醫療器械是一個機遇與挑戰並（bìng）存的領域，必須要（yào）正（zhèng）視（shì）這些問（wèn）題，才能夠更好的促進發展。我們期（qī）待，未來通過資源整合，資本扶持，技術革新，醫療3D打印（yìn）技術將可以帶領一部分國產醫療器械廠商，與國外廠家一爭高下。
下（xià）一（yī）篇（piān）：2016年中（zhōng）國3D打印產業市（shì）場（chǎng）需求與投資潛力分（fèn）析
